2023年12月29日，隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第743號公告公布，新獸藥審批工作塵埃落定。2023年共審核批準(zhǔn)76個(gè)新獸藥，與前兩年數(shù)量相當(dāng)，處于較高水平。其中，一類新獸藥僅2個(gè)，分別是豬塞內(nèi)卡病毒膠體金檢測試紙條和羊棘球蚴（包蟲）EG95蛋白ELISA抗體檢測試劑盒；二類新獸藥數(shù)量較2022年也下降較多，只有13個(gè)。

    從產(chǎn)品用途來看，檢測類產(chǎn)品繼續(xù)放量，尤其集中在一類和二類新獸藥中，填補(bǔ)了一項(xiàng)項(xiàng)空白。據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，集團(tuán)化動保企業(yè)布局日益成熟，已經(jīng)形成化藥、疫苗和檢測試劑研發(fā)的專門化分工，形成涵蓋動保行業(yè)功能性產(chǎn)業(yè)矩陣，以增強(qiáng)企業(yè)綜合競爭力。其中北京生泰爾及其控股子公司脫穎而出，以7家子公司共申報(bào)9個(gè)新獸藥產(chǎn)品，登頂2023年集團(tuán)公司申報(bào)新獸藥總數(shù)第一名。

    一類和二類新藥集中在檢測技術(shù)
    環(huán)境消殺產(chǎn)品有創(chuàng)新

    據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，最近十年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共審批新獸藥752個(gè)，從2013年的49個(gè)，到2023年的76個(gè)，增長55%。2021年-2023年每年都保持在75個(gè)以上的較高數(shù)量。無論是證書類別，還是從靶向動物和用途分類來看，都呈現(xiàn)出多元化、專業(yè)化和精細(xì)化發(fā)展，不斷開拓新領(lǐng)域。
    2023年批準(zhǔn)一類新獸藥僅2個(gè)，分類是豬塞內(nèi)卡病毒膠體金檢測試紙條和羊棘球蚴（包蟲）EG95蛋白ELISA抗體檢測試劑盒；二類新獸藥13個(gè)，其中就有4個(gè)檢測試劑。從產(chǎn)品用途來看，檢測類產(chǎn)品繼續(xù)放量，尤其集中在一類和二類新獸藥中，填補(bǔ)了一項(xiàng)項(xiàng)空白。
    2022年曾批準(zhǔn)31個(gè)二類新獸藥創(chuàng)歷史新高，然而2023年二類新獸藥數(shù)量再次回歸10+，表明行業(yè)經(jīng)過短暫爆發(fā)期后，重新進(jìn)入積累期，新獸藥的研發(fā)至少3-5年時(shí)間，當(dāng)前獲得批文的新獸藥立項(xiàng)時(shí)間基本對應(yīng)非瘟前后，因此在種類上也體現(xiàn)了新時(shí)期防疫的新需求。
    非瘟對豬場威脅依舊，生物安全體系升級的同時(shí)，對環(huán)境消殺產(chǎn)品重新引起重視，2023年申報(bào)的新獸藥中，環(huán)境控制類消殺產(chǎn)品有所增長，不乏涌現(xiàn)出二類和三類新獸藥的創(chuàng)新產(chǎn)品。

    新藥研發(fā)多元化、專業(yè)化和精細(xì)化
    犬貓新藥占比29%首次超過豬用

    據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，疫苗產(chǎn)品依然是主要新藥方向，2023年疫苗產(chǎn)品占比36%；檢測類和激素類占比稍有下降，分別占比14%和4%；由于寵物外用藥和中藥劑的數(shù)量有所增長，體外用藥占比13%，包括耳用滴劑、皮膚用藥及驅(qū)蟲滴劑等，中藥占比回升至12%。
    2023年共批準(zhǔn)豬用新獸藥22個(gè)，占比28%，而犬貓用藥23個(gè)占比29%，首次超過豬用產(chǎn)品。

    最近幾年，從靶向動物來看，交叉用藥逐年減少，各品種動物專用藥發(fā)展欣欣向榮，犬貓用藥呈現(xiàn)功能更加細(xì)化，專業(yè)領(lǐng)域用藥不斷拓展，比如麻醉類、陣痛類、針對皮膚病和眼病的治療用藥等；而動物種類也不斷創(chuàng)新，水貂、兔、魚等經(jīng)濟(jì)動物專用藥和檢測試劑也得到突破進(jìn)展。獸藥研發(fā)呈現(xiàn)出多元化、專業(yè)化和精細(xì)化發(fā)展，不斷開拓新領(lǐng)域。
    集團(tuán)化動保企業(yè)成研發(fā)主力
    生泰爾9個(gè)新藥數(shù)量第一

    據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，集團(tuán)化動保企業(yè)布局日益成熟，已經(jīng)形成化藥、疫苗和檢測試劑研發(fā)的專門化分工，形成涵蓋動保行業(yè)功能性產(chǎn)業(yè)矩陣，以增強(qiáng)企業(yè)綜合競爭力。

    其中北京生泰爾及其控股子公司，以7家子公司共申報(bào)9個(gè)新獸藥產(chǎn)品，登頂2023年集團(tuán)公司申報(bào)新獸藥總數(shù)第一名。中牧股份以8個(gè)新獸藥產(chǎn)品位列第二，瑞普生物和齊魯制藥并列第三，其中青島易邦以一家母公司申報(bào)4個(gè)新獸藥躋身前10，研發(fā)實(shí)力不容小覷。
    從生泰爾申報(bào)的新藥產(chǎn)品來看，主要圍繞兩個(gè)特點(diǎn)，一個(gè)是依托生泰爾公司在中獸藥上傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目，二是聚焦寵物用中獸藥，生泰爾通過愛寵族和愛迪森系列公司承載寵物新藥的研發(fā)和推廣，而華夏興洋則持續(xù)聚焦大動物生物制品。集團(tuán)控股各動保公司形成產(chǎn)品矩陣，多點(diǎn)突圍。

    而普萊柯則是以5個(gè)公司或平臺，分別承載動物檢測技術(shù)、大動物生物制品和化藥，不同用途新藥的專業(yè)化分點(diǎn)運(yùn)作，2023年共申報(bào)6個(gè)新獸藥，其中就包括一項(xiàng)一類新獸藥和多項(xiàng)二類新獸藥，是獸藥創(chuàng)新平臺生力軍。

    最近幾年，企業(yè)自主研發(fā)的新獸藥不斷增加，從2022年37項(xiàng)增加到2023年45項(xiàng)，而企業(yè)與科研單位、高校聯(lián)合申報(bào)的新藥從2022年41項(xiàng)下降到2023年31項(xiàng)。2023年除了中國農(nóng)業(yè)大學(xué)依然保持6個(gè)新藥的高頻輸出，其他科研單位及高校申報(bào)新藥數(shù)量都不超過2個(gè)。表明科研院所與高校在新藥研發(fā)中的作用，由主導(dǎo)轉(zhuǎn)向相互補(bǔ)充。